安徽第三家!安徽中科庚玖医院获批《放射性药品使用许可证(第四类)》
合新闻07-23 21:54
2026年7月21日,经安徽省药品监督管理局专家组现场审查,安徽中科庚玖医院核医学科正式获批《放射性药品使用许可证(第四类)》,成为继中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、安徽医科大学第一附属医院之后,安徽省第三家获此资质的医疗机构,同时也是省内首家民营“持证”医院。

据官方截至2026年6月16日的统计,全国仅105家医院核医学科拥有四类证。该许可证的获批,意味着医疗机构可自主开展尚未经国家药监局批准的放射性新新型分子影像探针研发、制备及临床使用,突破传统药物限制,实现核医学诊疗的精准化与个体化升级,并加速科研向临床的转化。
安徽中科庚玖医院核医学科为医院重点学科,配备三台PET/CT、SPECT/CT,以及GE医用回旋加速器和多功能合成模块,并设有规范化核素治疗病房。目前,在以汪世存教授为学科技术带头人的带领下,科室有医、护、技及药师20余人,拥有丰富的临床诊断治疗经验,良好学科管理模式以及优质的服务理念。
依托四类证资质,科室已建立符合国际标准的放射性药物研发实验室与质控体系,将拓展肿瘤(如肺癌、前列腺癌、胰腺癌、复发头颈部肿瘤等)、神经(阿尔茨默氏病、帕金森氏等)、心血管(冠心病、心肌缺血等)、甲状腺、皮肤病等领域精准诊疗及靶向内照射治疗,逐步构建“临床-科研-转化”一体化平台,并强化区域医疗中心辐射引领作用,推动长三角区域核医学技术协同发展。
医学影像与核医学中心主任汪世存教授表示,四类证的获批是学科发展的重要里程碑,科室将以此为契机,在放射性药物创新与重大疾病防治领域发挥示范作用,为患者提供更高效、安全的诊疗方案,服务健康中国战略的实施。
